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          FDA同意吉祥德两款HIV药物Odefsey和Complera标签更新

          放大年夜字体  缩小字体 宣布日期:2018-11-08 13:57  浏览次数:0
          新萄京娱乐场老牌网址:近日,吉祥德宣布,美国食品和药物治理局(FDA)已同意两款HIV药物Odefsey和Complera标签更新,纳入在感染HIV-1的孕妇中的安然性

          近日,吉祥德宣布,美国食品和药物(http://www.chemdrug.com/)治理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))已同意两款HIV药物Odefsey和Complera标签更新,纳入在感染HIV-1的孕妇中的安然性和药代动力学数据。

          对在怀孕前已在服用Odefsey并且实现病毒学克制(HIV-1 RNA<50拷贝/毫升)的孕妇,可以延续每天服用1片Odefsey。

          一样的建议也被添加到了Complera的标签中。由于不雅察到怀胎时代利匹韦林的裸露量降低,是以应密切监测孕妇的病毒载量。

          关于Complera和Odefsey

          Complera和Odefsey由吉祥德开辟,这两款药物均为三合一复方片剂,由NNRTI和核苷类逆转录酶克制剂(NRTI)。

          个中,Complera由利匹韦林和两款NRTI恩曲他滨(emtricitabine)和富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)构成,于2011年11月获美国FDA同意。Odefsey由利匹韦林、恩曲他滨和富马酸替诺福韦艾拉酚胺(TAF)构成,于2016年3月获美国FDA同意。

          TAF是TDF的升级版,在临床实验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中已被证实在低于TDF十分之一剂量时,就具有异常高的抗病毒后果,同时可改良肾功能和骨骼方面参数。

           

           
           
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