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                国度药品监督治理局同意西安杨森普泽力®结合治疗HIV感染成年患者

                放大年夜字体  缩小字体 宣布日期:2018-07-23 12:58  浏览次数:0
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                个中包含:抗逆转录病毒药物初治成年患者,和未出现达芦那韦耐药相干突变的既往接收抗逆转录病毒药物治疗的成年患者。

                关于普泽力®

                普泽力®由HIV蛋白酶克制剂达芦那韦(800 mg)和药代动力学增效剂考比司他(150 mg)固定剂量构成。对HIV感染治疗,现行平日筹划较为复杂,患者常须要服用多种药物,允从性较低。

                普泽力®与其他治疗HIV-1药物结适用于HIV感染治疗逐日仅需服用一片,随餐同服。临床数据注解普泽力®疗效确证且具有较高耐药基因樊篱,将极大年夜改良患者的药物允从性。

                据一项评估普泽力®治疗人类免疫缺点病毒1型(HIV-1)感染的安然性和有效性的临床研究1注解,普泽力®具有较高的基因耐药樊篱,有助于降低耐药产生风险。

                该研究显示,在未出现达芦那韦耐药相干基因突变的成人患者中,普泽力®可以经过过程降低病毒载量(血液中HIV病毒的含量)至可丈量程度以下(<50拷贝/毫升)来保障人体免疫功能,同时增长体内对抗感染的细胞数量(CD4 + / T淋巴细胞计数)。

                此研究中313名初治和既往已接收治疗的患者在接收含有两种有效核苷类逆转录酶克制剂的背景治疗筹划的同时,接收达芦那韦800 mg(400mg/片,共2片)逐日一次结合考比司他 150 mg逐日一次治疗。至研究第24周,总病毒学应对率(HIV-1 RNA<50拷贝/毫升的患者百分比)为82.4%,而初治患者的病毒学应对率为83.7%,CD4 +细胞计数均值较基线的变更分别为142和145细胞/ mm3。患者在第24周和第48周患者不良反响产生率没有明显差别。

                普泽力®最多见的不良反响是腹泻(28%)和恶心(23%)。

                 

                 
                 
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