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            Foamix8522.com娱乐城泡沫制剂FMX103治疗中重度丘疹脓疱性红斑痤疮达到两项重要疗效终点

            放大年夜字体  缩小字体 宣布日期:2018-11-08 10:50  浏览次数:0
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            丘疹脓疱性红斑痤疮是一种慢性皮肤病,在鼻子,脸颊,下巴和前额上引发炎性病变(丘疹和脓疱),可造成患者的社会心理包袱,例如受窘,焦炙和自负心低下,和对生活质量的负面影响。

            今天,以色列生物医药(http://www.chemdrug.com/)8522.com娱乐城(http://www.chemdrug.com/company/)Foamix Pharmaceuticals宣布,其1.5%米诺环素(Minocycline)泡沫制剂FMX103,在用于治疗中重度丘疹脓疱性红斑痤疮的2项3期实验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)FX2016-11和FX2016-12中,达到了两项重要疗效终点。

            相干研究

            为期12周的FX2016-11和FX2016-12是随机、双盲、含载体对照的2项同等临床3期实验,共有1522名中重度丘疹脓疱性红斑痤疮患者在美国100多个机构参与。患者按2:1比例被随机分为两组,分别接收逐日一次FMX103或载体泡沫制剂。

            2项重要疗效终点分别为:第12周时,与基线比拟,炎症性病变指数的绝对值变更,和达到研究者整体评估总分(IGA)0或1和与基线比拟取得最少2分改良的患者比例。

            另外,实验也评估了FMX103的安然性与耐药性。

            12周时的实验成果显示,FMX103明显改良了疾病的严重程度。在实验FX2016-11中,FMX103组达到IGA明显改良的患者比例为52.1%,而载体组只有43%;在实验FX2016-12中,这一比较为49.1%比39%。炎症性病变指数在两项实验中也都取得了明显改良。

            在实验FX2016-11中,FMX103组的炎症性病变指数降低幅度为-17.57,而载体组为-15.65;在实验FX2016-12中,这一比较为-18.54比-14.88。另外,FMX103的安然性与耐药性成果也显示为优胜。

             

             
             
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