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                杨森创新药物Stelara(ustekinumab)在治疗UC成人患者的3期临床实验中取得了积极成果

                放大年夜字体  缩小字体 宣布日期:2018-10-10 10:15  浏览次数:43
                新萄京娱乐场老牌网址:UC和克罗恩病(CD)是两种最多见的炎症性肠病(IBD),皆为慢性,易复发,能自行减缓的炎性进展型消化道(GI)疾病。  今天,

                UC和克罗恩病(CD)是两种最多见的炎症性肠病(IBD),皆为慢性,易复发,能自行减缓的炎性进展型消化道(GI)疾病。

                今天,强生旗下杨森(Janssen Pharmaceutical)宣布,其治疗炎性疾病的创新药(http://www.chemdrug.com/)物Stelara(ustekinumab),在治疗中度至重度溃疡性结肠炎(UC)成人患者的3期临床实验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)UNIFI中,取得了积极成果。

                关于Ustekinumab

                Ustekinumab是一款选择性靶向白细胞介素IL-12和IL-23的人源化单抗。IL-23和IL-12是天然存在的细胞因子,参与炎症和免疫反响,如天然杀伤细胞的活化和CD4+ T细胞分化和激活。

                Ustekinumab可以破坏IL-23和IL-12介导的旌旗灯号传导和细胞因子级联反响。此前该药物(http://www.chemdrug.com/)已在欧盟获批治疗中重度斑块性银屑病,和中重度活泼性CD患者。

                Ustekinumab也能够作为单药疗法或与甲氨蝶呤(methotrexate)联用,治疗活泼性银屑病关节炎。

                关于UNIFI实验

                3期UNIFI实验,旨在评估ustekinumab的勾引和保持剂量,对中度至重度UC患者的有效性和安然性。

                这些患者对惯例疗法(皮质类固醇激素,免疫调理剂),或生物疗法(TNFα拮抗剂或vedolizumab)反响不充分,或不耐受。勾引剂量研究期最少8周,时代达莅临床减缓的患者可延续进行44周的保持研究,最长可进行长达3年的追踪研究。患者接收不合剂量ustekinumab的治疗,一组患者接收130 mg的ustekinumab,另外一组患者接收6 mg/kg体重的ustekinumab。

                勾引剂量研究期成果显示,在8周时,ustekinumab明显增长了UC患者达莅临床减缓的比率(130 mg ustekinumab组为15.6%;6 mg/kg ustekinumab组为15.5%;安慰剂组为5.3%,p<0.001)。 其它关键性次要终点同时取得明显改良,包含临床患者响应比例,内镜治愈率,和与健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)相干的生活质量评分。

                 
                 
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