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                FDA同意Poteligeo上市用于治疗MF或SS成年患者

                放大年夜字体  缩小字体 宣布日期:2018-08-09 10:25  浏览次数:0
                新萄京娱乐场老牌网址:非霍奇金淋巴瘤是由于淋巴细胞癌变导致的癌症。MF和SS是癌变淋巴细胞影响皮肤的非霍奇金淋巴瘤类型。  本日,FDA宣布同意Potel

                非霍奇金淋巴瘤是由于淋巴细胞癌变导致的癌症。MF和SS是癌变淋巴细胞影响皮肤的非霍奇金淋巴瘤类型。

                本日,FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)宣布同意Poteligeo(mogamulizumab-kpkc)上市,治疗已接收过最少一次全身性疗法的复发或难治性蕈样真菌病(mycosis fugoides, MF)或塞扎里综合症(Sezary syndrome, SS)成年患者。

                关于 Mogamulizumab

                Mogamulizumab是Kyowa Hakko Kirin8522.com娱乐城(http://www.chemdrug.com/company/)研发的人源化CC趋化因子受体4(CC chemikon receptor 4, CCR4)单克隆抗体。CCR4是在包含皮肤T细胞淋巴瘤在内的某些血癌白细胞上表达的蛋白。

                该8522.com娱乐城独创的POTELLIGENT技巧降低了这一抗体的糖链构造中的岩藻糖(fucose)成份,从而加强了由抗体叙言的细胞毒性。FDA已授与它冲破性疗法认定和优先审评资格。

                这项同意是基于名为MAVORIC的开放标签,多中间,随机临床3期实验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的成果。在这项临床3期实验中,总计372名MF和SS患者接收了mogamulizumab或伏立诺他(vorinostat)的治疗。伏立诺他是现有的治疗复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤的化学疗法。

                实验成果注解,接收mogamulizumab治疗的患者的无进展生计期(PFS)明显善于接收伏立诺他治疗的患者。Mogamulizumab组的平均PFS为7.6个月,而伏立诺他组的平均PFS为3.1个月(p<0.001)。Mogamulizumab和伏立诺他的总减缓率分别为28%和5%(p<0.001)。

                 
                 
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